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leyu乐鱼七二〇资讯|医药行业信息简报(20230311)

更新时间:2023-03-11

  2、山西药械中心发布关于撤销平台挂网采购资格的通知, 齐鲁制药有限公司等

  3、益普生开发的5.1类新药注射用双羟萘酸曲普瑞林获批上市。曲普瑞林是天然释放激素(GnRH)的类似物,主要用于性早熟和试管婴儿的降调节、子宫肌瘤、女性不孕症、子宫内膜异位症等方面治疗。该产品曾被纳入优先审评,对应的适应症为局部晚期和转移性前列腺癌、子宫内膜异位症、中枢性性早熟(8岁前的女孩和10岁前的男孩)。

  4、齐鲁制药与正大天晴的培唑帕尼(pazopanib)片均获批上市,适应症为肾细胞癌辅助治疗。这是国内上市的前两款培唑帕尼仿制药。帕唑帕尼是由GSK研发的一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂,靶向作用于血管内皮生长因子受体,通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。

  5、石药集团的 1 类新药恩朗苏拜单抗上市申请获受理。这是一款 IgG4 型PD-1 单抗,用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的 PD-L1 表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。据石药集团公告,恩朗苏拜单抗一线治疗宫颈癌的 III 期确leyu乐鱼证性临床试验也已经启动。

  6leyu乐鱼、安斯泰来/Seagen宣布,中国药监局药审中心(CDE)已受理Enfortumab vedotin用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的生物制品上市许可申请。这是国内首款申报上市的靶向Nectin-4的抗体偶联药物(ADC)leyu乐鱼。

  7、Inventiva/正大天晴递交的进口1类新药Lanifibranor片的临床申请获得CDE承办受理。Lanifibranor是一种口服过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)激动剂,可同时激活PPARαleyu乐鱼、PPARδ和PPARγ三种PPAR亚型,从而达到调节脂肪代谢,减轻肝脏炎症和纤维化的作用,拟用于治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎。

  8、美国参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会主席参议员伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)和众议员科里·布什(Cori Bush)提出,立法限制胰岛素的价格不超过20美元/瓶,以大幅降低全美超过700万胰岛素使用人群以及去年胰岛素使用被迫受限的130万美国人的药品支出行业资讯。

  9、美敦力公布一项员工自愿提前退休计划 (VERP)——限时提早退休,享受更多福利。截止上一财年末,美敦力全球员工超过95000人,其中可以参加VERP计划的员工必须满足三项基本条件:美国员工、年满54岁、至少在美敦力积极工作90天。该计划不适用于高级副总裁(SVP)或以上职位,参与该计划的员工,最后的离开时间为4月28日。

  10、日本生殖生物学家Katsuhiko Hayashi在伦敦第三届人类基因组编辑国际峰会上宣布,他成功将雄性小鼠的皮肤细胞改造成了卵子,使其与正常受leyu乐鱼精,最终培育出了7只幼鼠。相关研究已提交《自然》申请发表。

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