更新时间:2022-10-23
随着化妆品普及的范围越来越广泛,目前,化妆品存在的主要安全问题有:(一)有害元素;(二)致病菌、易致癌物、致敏毒性物质;(三)含激素化妆品;(四)原辅料问题;(五)新技术、新资源、新工艺leyu乐鱼问题。那么如何确保化妆品的安全呢?离不开化妆品的安全评价。
10月20日,我要测网联合上海微谱检测科技集团股份有限公司共同举办:“2022化妆品质量检测及新规范解读”系列课程 第三期:化妆品安全评估网络研讨会,会议采用主直播间+视频号同步直播形式,累计观看人数2773人,会议吸引众多生产企业及科研院所人员, 其中报名参会人员包含珀莱雅、华熙生物、百雀羚、蓝月亮、青蛙王子等名牌企业负责人 。 下面,我们对本场会议做下简单的回顾:
张悦博士在报告中提到:化妆品原料及产品机制繁多,《化妆品安全技术》(2015年版)中毒理学实验无相应的前处理原则,仅有固体和液体的区分,前处理方法简单,不能满足现有毒理学实验的要求。目前相关规范的修订,化妆品原料及其产品前处理通则正在相关单位组织实施。
化妆品毒理试验中试验操作至关重要,直接影响到结果判断,《化妆品安全技术规范》(2015年版)中未对试验操作进行详细的要求,各实验室应当依据自身实验条件,建立适宜的实验方法,撰写SOP,确保实验结果准确。
任何毒理试验结果的判断都需要进行全面综合的分析,尤其是出现阳性结果leyu乐鱼、或个别动物数据异常时更应综合考虑。首先应确保整个试验流程是在严格的质量体系下进行的,对人、机、料、法、环进行全面的评估,同时应充分考虑整个试验结果的统计学意义、毒理leyu乐鱼学意义、生物学意义等因素,最终做出有效的判断。
化妆品在审核上需要关注产品及公司信息、评估人、日期、产品类别适用范围及使用方法、风险控制措施建议等信息。产品及公司信息申报要一致,评估人简历符合法规要求,日期要与相关证明性资料的出具时间逻辑合理,产品类别行业资讯、适用及使用方法表述要合理,使用方法应明确部位和频次;日均用量和驻留因子数据合理;配方与申报一致,备注信息完整,并注意配方自身的合理性;配方中各成分的安全评估遵循证据权重的原则,内容需表述合理,有安全性结论;风险物质识别准确,内容完整,支撑文件符合要求;风险控制举措或建议要符合产品实际及原料在化规中的要求;参考文献及附录合理排序,互相对应;支撑性文件的检验报告结论符合、原料资料信息一致性及合理性,翻译一致。
在案例分析上,黄经理针对一致性的问题做了分享:如原料前后不一致;参考文献不对应;复配原料体现形式不一致;文件信息不一致等。同时,也对实际审核中遇到个各种问题,如评估依据异常、信息leyu乐鱼异常或错误、暴露数据选择异常等案例进行了解读分享。
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